小序:
“ 从管线发扬来看,丹诺医药已控制交易化门槛;但从财务数据而言,其仍未解脱耗损泥潭。这场IPO,既是对幽门螺杆菌新药价值的历练,亦然对公司资金链的救赎。”
近日,丹诺医药(苏州)有限公司(简称:丹诺医药)向港交所递交招股书,拟在主板上市。这家开拓 12 年的生物科技公司,中枢居品利福特尼唑(针对幽门螺杆菌感染)行将进入上市冲刺阶段,但自 2023 年以来累计耗损已超 3 亿元,其 IPO 之路因财务压力与居品远景的不细目性备受温存。
管线布局:以抗菌革命药为中枢,三大居品冲刺要害节点
开拓12年以来,丹诺医药聚焦细菌感染及细菌代谢联系疾病领域,构建了包含7项革命金钱的管线,其中 3 款中枢居品已进入临床后期或讲述阶段。
利福特尼唑(TNP-2198):幽门螺杆菌养息破局者?III期数据优于传统疗法
行为大师首个针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物,利福特尼唑的发扬最受考究。幽门螺杆菌行为 I 类致癌物,与 80% 的胃癌联系,现存铋剂四联疗法因抗菌药浪费导致耐药性问题卓越。丹诺医药已完成该居品三联疗法对比铋剂四联疗法的中国 III 期头党羽临床执行,盘算推算于 2025 年 8 月底前提交新药上市苦求,若顺利获批(预测 2026 年末),将填补该领域革命药空缺。
利福喹酮(TNP-2092)打针剂:双恰当症获双机构招供,对准植入体感染市集
这款潜在草创三靶点药物,已同期得回国度药监局和 FDA 的临床执行许可,用于养息东说念主工要津感染及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,成为公司管线中另一热切增长极。
TNP-2092口服制剂:深耕肠说念菌群代谢疾病,四项临床奠定基础
行为大师首个多靶点抗菌候选药物,其胶囊剂已在中国完成四项 I 期及 II 期临床执行,针对肝性脑病、泻肚型肠易激概述征等与肠说念菌群代谢联系的疾病,为后续研发奠定了数据基础。
财务近况:耗损握续扩大,1.46亿现款难撑研发刚需
无交易化居品的近况,使得丹诺医药的财务压力随研发鼓动束缚加重,2023 年至 2025 年一季度的耗损数据与现款流状态突显其资金链病笃。
两年一期净亏3.76亿,研发参加占比超六成
2023 年、2024 年及 2025 年一季度,公司净耗损分辩达 1.92 亿元、1.46 亿元、3801.1 万元,累计耗损 3.76 亿元。同期研发用度分辩为 1.08 亿元、6983.8 万元、1320.5 万元,占计算开支总和的比例均超六成,成为耗损主因。
中枢居品研发破钞近九成用度,后续参加将握续加码
中枢居品的研发开支在各期占比权贵,2023 年、2024 年及 2025 年一季度分辩占研发总开支的 90.7%、82.0%、65.3%。跟着利福特尼唑等居品进入上市前准备阶段,研发开支预测将进一步加多,加重资金压力。
现款储备仅够支握短期运营,欠债净额攀升至9.32亿
戒指 2025 年 3 月,公司现款及等价物剩余 1.46 亿元,而欠债净额从 2023 年的 7.59 亿元增至 9.32 亿元,现款流与欠债的倒挂态势,使得 IPO 融资成为缓解压力的要害。
股权架构:八轮融资估值20亿,前东家Cumbre握股近两成
从早期创立到 E 轮融资,丹诺医药的股权结构跟着多轮融资逐步澄莹,机构投资者的参与为其发展提供了资金支握。
独创东说念主配景加握,前东家主导早期股权布局
独创东说念主马振坤领有 30 年传染病新药开发训戒,其前东家 Cumbre 在 2013 年 A 轮融资中通过金钱注入成为最大股东,奠定了公司早期股权基础。
多轮融资引入著明机构,E轮3亿资金夯实估值
药明康德旗下 Wuxi Fund、原点创投等机构先后参与投资,2025 年 7 月完成的 E 轮融资以 3.02 亿元对价将公司估值推至 20.13 亿元。IPO 前,Cumbre、职工握股平台、AMR Action Fund、Wuxi Fund 分列前四大股东,握股比例为 18.82%、10.44%、7.19%、6.55%。
争议中枢:居品与财务的双重不细目性
利福特尼唑的市集远景与公司的财务可握续性,成为市集温存的两大争议点,亦然决定其IPO成败的要害。
居品争议:III期数据亮眼但缺确切寰球考证,同类管线竞争升温
尽管利福特尼唑 III 期数据优于传统疗法,但业内对其永恒灵验性和安全性真的切寰球数据存在期待。同期,其他药企在幽门螺杆菌革命药领域的布局,可能激勉改日市集竞争。
财务争议:现款流仅够支握一年研发,盈利高度依赖2026年居品上市
按现时研发参加速率,1.46亿元现款储备仅能支握约一年运营。市集担忧,若2026 年利福特尼唑上市后销售不足预期,公司将濒临更大财务危境;而公司则合计居品交易化后有望扭转耗损地方。
(指示:实质来自:港交所露出易、丹诺医药招股书。文中不雅点仅供参考、不行为投资提议。)
尾声:
“ 丹诺医药的IPO之路,折射出革命药企“研发攻坚”与“资金续命”的双重命题。利福特尼唑能否按期上市并掀开市集,将成为解开其发展困局的要害钥匙葡萄京娱乐网站app娱乐,而这一切,仍需时分给出谜底。”